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ae官网59元是正版吗,推荐PV人常用宝藏网站

AE教程 更新时间: 发布时间: AE教程归档 最新发布 网站地图

1. 中国监管部门网站:

A. SAMR:国家市场监督管理总局 (http://www.samr.gov.cn/)



B. NMPA:国家药品监督管理局(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)



NMPA归SAMR管;国家药品监督管理局(NMPA)下设若干直属单位,其中包括CDE(药品审评中心)、CMDE(医疗器械技术审评中心)、CFDI(药品审核查验中心)和ADR/CDR(不良反应监测中心/药品评价中心)等。各省中心也有链接,也有宝藏哦。


C. CDE:国家药品监督管理局——药品审评中心(
http://www.cde.org.cn/index.jsp)



ICH指导原则;


周五见发布的CDE指导意见;

获批药物说明书/审评报告;

优先审评;


临床试验登记和公示等;




D. ADR/CDR:国家不良反应监测中心/药品评价中心(
http://www.cdr-adr.org.cn/)


说明书更改要求,药物警戒快讯请看这里。


E. CMDE:国家药品监督管理局——医疗器械技术审评中心(https://www.cmde.org.cn/CL0001/ )



F. CFDI:国家药品监督管理局——药品审核查验中心(
https://www.cfdi.org.cn/cfdi)



官方答疑:


PS:涉及临床试验,涉及医院,如果上述监管网站没有,请也登录卫健委网站(http://www.nhc.gov.cn/)查询相关信息。


2. EMA:

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/pharmacovigilance-overview


3. FDA:

https://www.fda.gov/drugs/guidances-drugs/drug-safety

PS:若还涉及澳大利亚,新西兰等国家的临床试验或出口药品,请一定先登录当地监管当局官网查询PV报告递交要求;还是不清楚,请多询问。


4. WHO-UMC

https://www.who-umc.org


5. ICH官网

https://www.ich.org/index.html?id=192&q=drug+safety


6. CIOMS官网

https://cioms.ch/pharmacovigilance/


7. CIOMS书籍链接:

https://cioms.ch/publications/?filterby=pharmacovigilance

PS: 宝藏书籍的链接有没有,你想要的基本都有,关键还有些电子版本还免费;提升PV还顺便提升专业英语,真是一举两得呀!


8. MedDRA官网

https://www.meddra.org/

PS:天天Coding,不登录一下官网么?


9. CTCAE

https://ctep.cancer.gov/protocolDevelopment/electronic_applications/ctc.htm

负责肿瘤试验/药物的小可爱们,此处需要掌声;


10. WHO Drug Information

https://www.who.int/medicines/publications/druginformation/en/


11. 广东药学会

http://www.sinopharmacy.com.cn/

药物安全评价.广东共识出自她家;

......

欢迎留言或发信息,补充,谢谢。

若喜欢文章,欢迎点个在看或者随缘转发,谢谢。

转载请注明:文章转载自 http://www.320g.com/
本文地址:http://www.320g.com/aejc/17396.html
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